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制药装备水平的提高需从各细分领域的工艺着手
澳门mgm美高梅:2019-06-04  点击:142次

当前,国内制药装备行业规模不断扩大,行业集中度不断提高。与此同时,制药装备产业的质量水平需要提高,制药装备各细分领域的工艺亟待提高。

例如,在粉碎领域,粉碎系统工艺亟待改进,解决粉尘污染问题。在制药行业中,粉碎系统存在很多问题,粉尘就是一大难题。传统的粉碎工艺多为粗放型,投料、出料都没有很好的控制,使得粉碎车间粉尘飞扬,噪音很大,物料浪费严重。为包管粉碎过程中的无尘化,粉碎设备企业亟待改进粉碎系统工艺。

目前,有企业研发出了更好的粉碎系统,以满足制药工艺的生产要求。据悉,该粉碎系统完全符合GMP标准,且粉碎粒度满足使用要求,过筛率高,在粉碎过程中无尘化,且粉碎系统生产稳定、平安可靠。

在制粒领域,湿法混合制粒工艺亟待提高工艺。目前,国内有些湿法制粒机会出现漏水与吸料不尽的现象,且难以在较短的时间内让各种成分的物料均匀混合,存在混合时间长、生产效率低、混合效果差的缺点。

为解决药企物料混合问题,湿法混合制粒机需要改进设备结构和制粒工艺。目前,有实验型湿法混合制粒机主要用于制药、食品、化工等行业的实验室进行小样工艺试验的数据采集,为扩大生产提供依据,是实验室使用的制粒设备。该设备具有、快速、密闭、混和与制粒一次完成的特点,劳动效率与老工艺相比,提高4~5倍。

在中药领域,中药提取工艺亟待改进,满足环保要求。在中药提取行业,提取车间的生产工艺被称为提取工艺,即将预先经切碎或粉碎成粗粉的固体物料放入中药提取罐,在罐内加入定量溶媒,加热煮沸并保持至规按时间,再经过滤、浓缩得到提取浓缩液(膏)。在工艺升级方面,国产提取罐设备与进口设备相比,还需要不断创新工艺,加大研发投入,才能打破进口设备在国内市场的垄断局面。

在干燥领域,微波真空干燥工艺亟待升级。很多用户反应,前期采购的微波真空干燥机底部集水严重,烘干过程需要中间停止劳动,排除一次集水才可继续烘干,针对这样的结构设计显然是不能满足用户的需求,企业需从用户实际操作过程出发升级工艺。

例如,针对干燥不均情况,有微波真空干燥箱厂家利用企业新技术对设备采取大面积馈能方式,能确保微波场均与合理分布,提高微波能利用效率,并避免局部热点和溅料现象的发生。同时,还可以大幅减少对磁控管的损害。

在无菌生产领域,无菌设备工艺亟待改进,满足生物制药行业更好的需求。在生物制药领域,无菌工艺和无菌设备是至关重要的部分。无菌药品的生产必须满足质量要求,杜绝各种微生物、微粒的污染。但过去几十年里,无菌工艺几乎没有变化,给无菌技术、设备发展也带来了瓶颈。因此无菌工艺亟待改进。

业内认为,无菌工艺的改进可以借助自动化、智能化、讯息化技术满足无菌设备改进要求,有效控制污染,减少人为错误。另外,建议使用基于风险的方法进行工艺设计和控制等、

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